Actualização do estudo BIG (Letrozole vs. Tamoxifeno)

Acabou de ser publicado no Journal of Clinical Oncology de Fevereiro 2007 uma actualização ao conhecido estudo BIG 1-98, ou seja, o estudo em que se compara a utilização de 5 anos de Letrozole versus Tamoxifeno como terapêutica adjuvante primária nas mulheres pós-menopausicas com cancro da mama hormono-sensível.

Os resultados indicam que com um período médio de follow-up de 51 meses (existe já um número apreciável de doentes que terminaram o estudo) verifica-se uma redução de 18% (p= 0.007) na probabilidade de ocorrência de um evento que é favorável ao letrozole. Os efeitos adversos são os esperados: enquanto que os doentes sob letrozole experimentam mais fracturas ósseas, artralgias, hipercolesterolemia de baixo-grau e eventos cardíacos que não isquemia ou insuficiência cardíaca, os doentes sob tamoxifeno apresentam principalmente episódios tromboembólicos, patologia do endométrio, suores nocturnos ou metrorragias.
Refira-se que embora o objectivo primário do estudo (a sobrevida livre de doença) tenha sido atingido, já o end-point secundário sobrevivência global não apresentou uma diferença estatisticamente significativa (p= 0.35) entre os dois fármacos.